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[투자] 신약? 바이오시밀러? 제네릭? - 무엇이 어떻게 다른가주식 2018. 11. 30. 01:03
금융감독원이 주요 제약ㆍ바이오회사들의 연구개발비 자산화에 대한 감리를 모두 마친 후, 지난 9월 '제약ㆍ바이오기업의 R&D 회계처리 관련 감독 지침'을 발표하였다(관련글 : https://improvemyself.tistory.com/36). 지침을 보면 약품의 유형별로 자산화할 수 있는 단계가 다른데(신약은 임상3상 개시 승인, 바이오시밀러는 임상1상 개시 승인 등), 지침에서 제시하고 있는 의약품의 유형으로 '신약', 바이오시밀러', '제네릭', '진단시약' 이 있다. 각각이 의미하는 의약품의 개념에 대해 공부해 보았다. 1. 신약(바이오신약) 말그대로 신약(新藥)이다. 완전히 새로 만들어낸 약품으로, '특별한 기능의 신물질'이나 '기존 물질의 새 효능'을 의약품으로 만들어 보건당국의 제조승인을 받은..